Qa Manager Im Chapter Qa Facility & Engineering (Befristet Für 2 Jahre)

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Als Quality Assurance Manager im Chapter QA Facility & Engineering stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsanlagen am Standort Basel Drug Substance Manufacturing sicher. Die Aufgabe des Chapters umfasst insbesondere die Quality Oversight über den Qualifizierungsstatus aller Anlagen, IT-Systeme, Laborgeräte, der Gebäudeinfrastruktur und der Utilities aller vier Produktionsbereiche am Standort.

In dieser Rolle trägst Du maßgeblich dazu bei, die GMP-Konformität der Produktionsanlagen zu gewährleisten. Du bist ein wichtiges Mitglied im Team und arbeitest eng mit interdisziplinären Partnern zusammen, um Risiken zu identifizieren und Verbesserungsprojekte voranzutreiben. Deine Expertise ist entscheidend für die Qualitätssicherung und die kontinuierliche Optimierung der Produktionsprozesse.

• End-to-end Quality Oversight über die GMP-Compliance aller Anlagen und Systeme in Ihrem Zuständigkeitsbereich, insbesondere in Bezug auf Commissioning & Qualification, CSV, Kalibrierung, Wartung und Data Integrity.

• Durchführung von Quality Reviews und Freigabe von GMP-Records (SOPs, Risikoanalysen, Change Control, Abweichungen, Qualifizierungsdokumente etc.).

• Übernahme der Quality Oversight als Projektmitglied bei technischen Investitionsprojekten, Root-Cause-Analysen und Verbesserungsprojekten

• Eigenverantwortliche Identifizierung und Aufarbeitung von GMP-Risiken sowie die Präsentation von Themen bei Behördeninspektionen und internen Audits

• Proaktive Mitwirkung an der Entwicklung des Chapters hin zu einem Self-Managed Team

• Förderung des gegenseitigen Austauschs zwischen den Quality Chaptern am Standort, um die "One Quality Voice" voranzutreiben
  

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Life Sciences oder Engineering, idealerweise mit Fokus auf Biotechnologie

• Du verfügst über mindestens drei Jahre Erfahrung in einem produzierenden Pharmaunternehmen, insbesondere im Umgang mit Automationssystemen für Produktionsprozesse und den Elementen des pharmazeutischen Qualitätsmanagements (Commissioning/Qualification/Validation, Change Control).

• Du hast Erfahrung in der GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Anlagen und Systeme.

• Du ziegst ein sicheres Auftreten gegenüber Inspektoren und habst hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten.

• Sie besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

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